BEDEUTUNG: Aortenstenose (AS) und obstruktive koronare Herzkrankheit (KHK) treten häufig gemeinsam auf, doch die Auswirkungen der obstruktiven KHK auf klinische und patientenberichtete Ergebnisse bei Patienten, die sich einem transkathetergestützten Aortenklappenersatz (TAVR) unterziehen, sind weiterhin Gegenstand einer anhaltenden Debatte.

ZIELSETZUNG: Untersuchung des Zusammenhangs zwischen obstruktiver KHK und klinischen Ergebnissen sowie dem Gesundheitszustand bei Patienten mit symptomatischer schwerer Aortenstenose, die sich einer TAVI unterziehen.

STUDIENDESIGN, -UMFELD UND -TEILNEHMER: Diese Post-hoc-Analyse der vom Prüfarzt initiierten, multizentrischen, randomisierten klinischen Studie SCOPE I (Sicherheit und Wirksamkeit der Symetis ACURATE Neo/TF im Vergleich zur Edwards SAPIEN 3 Bioprothese für die transfemorale Aortenklappenimplantation) wurde vom 8. Februar 2017 bis zum 2. Februar 2019 an 20 tertiären Herzzentren in Europa durchgeführt, mit einer Nachbeobachtungszeit von bis zu drei Jahren. Die Datenanalyse erfolgte vom 17. Februar bis zum 13. August 2025.

EXPOSITION: Vorhandensein vs. Fehlen einer obstruktiven KHK, definiert als eine Stenose von mehr als 50 % in mindestens einem großen epikardialen Koronargefäß.

HAUPTERGEBNISSE UND MESSGRÖSSEN: Zu den relevanten Parametern zählten der Vitalstatus und der vom Patienten berichtete krankheitsspezifische Gesundheitszustand (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire [KCCQ]-Score, Skala von 0 bis 100, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand anzeigen) sowie die klinische Wirksamkeit gemäß den VARC-3-Definitionen. Die Analysen wurden anhand der behandelten Patientenpopulation durchgeführt.

ERGEBNISSE: Von 732 Patienten mit symptomatischer schwerer Aortenstenose, die sich einer TAVI unterzogen (mittleres Alter [SD] 82 [4] Jahre; 416 [56,8 %] weiblich), wurde bei 373 (51,0 %) eine obstruktive KHK festgestellt, von denen 144 (38,6 %) während des periinterventionellen Zeitraums eine elektive perkutane Koronarintervention (PCI) erhielten. Drei Jahre nach TAVR zeigten sich keine statistisch signifikanten Unterschiede im patientenberichteten Gesundheitszustand (z. B. mediane [IQR] KCCQ-Gesamtwerte zu Studienbeginn mit KHK: 54,2 [40,3–69,8] vs. ohne KHK: 55,2 [38,5–72,9] und nach drei Jahren Nachbeobachtung mit KHK: 79,7 [64,4–90,6] vs. ohne KHK: 82,3 [68,2–91,7]), der Mortalität (Gesamtmortalität: 88 von 373 [24,7 %] vs. 76 von 359 [22,3 %], adjustierte Hazard Ratio [HR]: 0,97 [95 %-KI: 0,66–1,43]; kardiovaskuläre Mortalität: 59 von 373 [17,6 %] vs. 51 von 359 [15,5 %], adjustierte HR: 0,87). [95 %-KI, 0,54–1,42]) und die klinische Wirksamkeit der TAVI (163 von 313 [52,1 %] vs. 159 von 298 [53,4 %]; adjustiertes Risikoverhältnis 1,10 [95 %-KI, 0,92–1,32]) bei Patienten mit und ohne obstruktive KHK. Das Vorliegen einer obstruktiven KHK war mit einem numerisch, wenn auch nicht statistisch signifikant höheren Risiko für einen Myokardinfarkt assoziiert (18 von 372 [5,5 %] vs. 3 von 359 [1,1 %]; adjustierte Hazard Ratio 3,83 [95 %-KI, 0,96–15,31]). Die periinterventionelle PCI bei Patienten mit obstruktiver KHK verbesserte weder die klinischen Ergebnisse noch den von den Patienten berichteten Gesundheitszustand oder die integrierten Endpunkte aus klinischen Ergebnissen und Lebensqualitätsmessungen.

SCHLUSSFOLGERUNGEN UND RELEVANZ: In dieser Post-hoc-Analyse der SCOPE-I-Studie zeigten Patienten mit obstruktiver KHK, die sich einer TAVI unterzogen, im Vergleich zu Patienten ohne KHK über einen Nachbeobachtungszeitraum von drei Jahren keine statistisch signifikanten Unterschiede hinsichtlich Überleben, patientenberichtetem Gesundheitszustand oder klinischer Wirksamkeit (VARC-3). Die Ergebnisse legen nahe, dass ein individualisierter Behandlungsansatz für TAVI-Kandidaten mit schwerer Aortenstenose und KHK unerlässlich sein kann.

STUDIENREGISTRIERUNG: ClinicalTrials.gov-Kennung: NCT03011346.