UNTERSUCHUNG ZUR BIOAQUIVALENZ VON METOCLOPRAMID IN ZWEI TABLETTENFORMULIERUNGEN

Publikation: Beitrag in FachzeitschriftForschungsartikelBeigetragenBegutachtung

Beitragende

  • D. Dobrev - , Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus Dresden (Autor:in)
  • A. Berndt - , Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus Dresden (Autor:in)
  • R. Oertel - , Institut für Klinische Pharmakologie (Autor:in)
  • K. Richter - , Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus Dresden (Autor:in)
  • B. Terhaag - , Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus Dresden (Autor:in)
  • T. Gramatte - , Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus Dresden (Autor:in)

Abstract

An investigation on the bioavailability of a tablet with 10 mg metoclopramide-HCl (CAS 363-62-5) Cerucal® was performed in a two-way cross-over study with 12 volunteers. Metoclopramide was determined in serum by HPLC. The relative bioavailability (mean and nonparametric 95% confidence interval) with respect to a reference preparation was 0.95 (95% CI 0.88-1.02) for AUC and 0.92 (95% CI 0.79-1.07) for C(max). A positive decision for bioequivalence was derived from the usual confidence intervals for both parameters. The t(max)-values did not differ significantly. Statistical evaluation of all parameters revealed bioequivalence between the two preparations.

Details

OriginalspracheDeutsch
Seiten (von - bis)304-306
Seitenumfang3
FachzeitschriftArzneimittel-Forschung/Drug Research
Jahrgang45
Ausgabenummer3
PublikationsstatusVeröffentlicht - 1995
Peer-Review-StatusJa

Externe IDs

PubMed 7741790
ORCID /0000-0003-1526-997X/work/142247283

Schlagworte

ASJC Scopus Sachgebiete

Schlagwörter

  • CAS 363-62-5, Cerucal®, bioequivalence, clinical studies, gastrointestinal drugs, metoclopramide