Minderjährige in klinischen Prüfungen: Ethische Abwägungen ihres Einbezugs am Beispiel der indizierten Prävention psychotischer Erkrankungen
Publikation: Beitrag in Fachzeitschrift › Übersichtsartikel (Review) › Beigetragen › Begutachtung
Beitragende
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie
- Universitätsklinikum Düsseldorf
- Universitas Airlangga
- Universität Bern
- Heinrich Heine Universität Düsseldorf
- Universität Heidelberg
- Universitätsklinikum Tübingen
- Vivantes Klinikum am Urban
- Charité – Universitätsmedizin Berlin
- Deutsches Zentrum für Psychische Gesundheit (DZPG)
- Universität zu Köln
- Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
- LVR-Klinik Bonn
- Universität Hamburg
- Universitätsmedizin Mainz
- Landeskrankenhaus Andernach - Reinhessen-Fachklinik Mainz
- Landeskrankenhaus Andernach - Rheinhessen-Fachklinik Alzey
- Ludwig-Maximilians-Universität München (LMU)
- Max Planck Institute of Psychiatry
- King's College London (KCL)
- Gemeinnützige
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
- Julius-Maximilians-Universität Würzburg
- Westfälische Wilhelms-Universität Münster
- Universität Leipzig
- University of Glasgow
- Universität Bonn
- Zucker Hillside Hospital
- Donald and Barbara Zucker School of Medicine at Hofstra/Northwell
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
Abstract
As a vulnerable group, minors require special protection in studies. For this reason, researchers are often reluctant to initiate studies, and ethics committees are reluctant to authorize such studies. This often excludes minors from participating in clinical studies. This exclusion can lead to researchers and clinicians receiving only incomplete data or having to rely on adult-based findings in the treatment of minors. Using the example of the study “Computer-Assisted Risk Evaluation in the Early Detection of Psychotic Disorders” (CARE), which was conducted as an 'other clinical investigation' according to the Medical Device Regulation, we present a line of argumentation for the inclusion of minors which weighs the ethical principles of nonmaleficence (especially regarding possible stigmatization), beneficence, autonomy, and fairness. We show the necessity of including minors based on the development-specific differences in diagnostics and early intervention. Further, we present specific protective measures. This argumentation can also be transferred to other disorders with the onset in childhood and adolescence and thus help to avoid excluding minors from appropriate evidence-based care because of insufficient studies.
Details
Originalsprache | Deutsch |
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Seiten (von - bis) | 261-289 |
Seitenumfang | 29 |
Fachzeitschrift | Zeitschrift fur Kinder- und Jugendpsychiatrie und Psychotherapie |
Jahrgang | 52 |
Ausgabenummer | 5 |
Publikationsstatus | Veröffentlicht - 1 Sept. 2024 |
Peer-Review-Status | Ja |
Externe IDs
ORCID | /0000-0002-3415-5583/work/172572563 |
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ORCID | /0000-0002-0374-342X/work/172572599 |
ORCID | /0000-0002-2666-859X/work/172572653 |
ORCID | /0000-0001-5099-0274/work/172572661 |
Schlagworte
Ziele für nachhaltige Entwicklung
ASJC Scopus Sachgebiete
Schlagwörter
- ethics, prevention, psychosis risk, research, vulnerable groups