Altdatenmigration

Kooperations- und Dienstleistungsangebote

- Projektmanagement(Koordinierung und Organisation des Studienablaufes, Organisation der studieninternen bzw. externen Kommunikation, Erschließung finanzieller Fördermöglichkeiten, Vertragsmanagement)
- Studienplanung und Studienvorbereitungrn(Biometrische Planung/Fallzahlschätzung, Erstellung von Studienunterlagen wie Prüfplan, CRF, Patienteninformation/Einwilligungserklärung u. a., Bearbeitung der Antragsunterlagen zur Vorlage bei Ethikkommissionen und Behörden, Entwicklung des Designs und vorbereitende Absprachen zur Konfektionierung der Studienmedikation)
- Studiendurchführungrn(Studienassistenten zur Unterstützung der Prüfärzte, Monitoring zur Qualitätssicherung, SAE-/SUSAR-Management)
- Datenmanagement und Dokumentationrn(Programmierung und Validierung der Studiendatenbank, CRF-Management, Randomisierung, Dateneingabe)
- Studienauswertung und Studienabschluss(Statistische Analyse, Erstellung von Zwischen- und Abschlussberichten, Archivierung studienbezogener Daten)
- Fort- und Weiterbildung(Seminare für Prüfärzte und Studienassistenten, Angebot verschiedener Praktika, Rotationsstellen für Qualifizierung zum Studienarzt)

weitere Angaben

Kooperationen u. a. mit:
Novartis Pharma GmbH, Deutschland
GABA International AG, Schweiz
Deutsche Parkinsonvereinigung e. V.
Smith & Nephew, Großbritannien
Vivantes Humboldt-Klinikum, Deutschland